Embalagem com 1 seringa de 1ml + 1 agulha 23G

APRESENTAÇÃO

YVOIRE Contour é um preenchimento dérmico que consiste em ácido hialurônico reticulado usado para dar volume e contornar áreas faciais. Também pode ser usado para tratar a simetria morfológica facial e tratar áreas onde a restauração do volume é necessária.

As melhores áreas de tratamento incluem maçãs do rosto, aumento do queixo e linha da mandíbula.

CARACTERÍSTICAS

• Armazenar entre 2°C e 25°C;
• 22 mg Ácido Hialurônico reticulado;
• Solução salina tamponada com fosfato (q.s).

INDICAÇÃO

• Indicado no tratamento de rugas e dobras faciais extremas;
• Utilizado na reposição de defeitos de volume, lipoatrofia facial e melhora de deformidades do contorno facial por injeção nas camadas subcutânea e supraperióstea do rosto;
• O dispositivo atua provocando à expansão do tecido através do espaço que foi ocupado pelo material de preenchimento.

CONTRAINDICAÇÃO

• Não use o produto concomitantemente com terapia a laser, peeling químico ou peeling;
• Não use em pacientes com distúrbios de sangramento ou naqueles que fazem uso de trombolíticos ou anticoagulantes;
• Não utilizar em pacientes com histórico de doença estreptocócica;
• Não usar em pacientes com hipersensibilidade ao ácido hialurônico;
• Não aplicar em pacientes com histórico de alergia grave ou anafilaxia;
• Não utilizar em gestantes ou lactantes;
• Não aplicar em crianças.

PRECAUÇÕES

Precauções gerais:

• Não use o produto para outros fins que não a injeção intradérmica;
• Deve-se ter cautela para evitar infecção cruzada durante a injeção;
• Não foi realizado nenhum estudo clínico sobre a eficácia e tolerância do produto para injeção em uma área que já tenha sido tratada com outros agentes de preenchimento;
• Qualquer maquiagem deve ser proibida por 12 horas após o tratamento e qualquer exposição prolongada ao sol, géis UV, banho de sauna ou banho de vapor dentro de duas semanas após o tratamento deve ser evitada;
• Não use o produto se o pacote estiver danificado;
• A dose máxima diária é de 4.0 mL em cada lado da face por sessão de tratamento;
• Não injetar mais de 32.0 mL por ano;

Precauções de uso:

* Este produto deve ser administrado apenas por médicos suficientemente treinados para o procedimento com o produto;

• Antes do tratamento, o médico deve dar ao paciente explicações suficientes sobre a indicação, contraindicações e potenciais eventos adversos do produto;
• Certifique-se que a esterilidade esteja intacta antes de usar;
• A validade no rótulo deve ser verificada;
• O uso em vasos sanguíneos com potencial de vaso-oclusão (e necrose tecidual resultante) deve ser evitado;
• Não injete YVOIRE contour s 1.0 nas pálpebras;
• A aplicação de YVOIRE contour s 1.0 na região periorbital deve ser realizada apenas por especialistas treinados especificamente nesta técnica, que possuem amplo conhecimento da fisiologia desta área em particular;
• O uso do produto deve ser suspenso até que a infecção ou inflamação esteja controlada ou resolvida;
• A segurança e eficácia para uso para aumentar os lábios não foram estabelecidas;
• A injeção em pacientes com histórico de erupção herpética anterior pode causar recidiva do herpes;
• O perfil de segurança em pacientes com sensibilidade para a formação de queloides, hiperpigmentação ou cicatriz hipertrófica não foi estabelecido;
• A segurança e eficácia para o uso crônico além do período de tempo coberto pelo estudo clínico não foram estabelecidas;

Precauções de manuseio:

• Não reutilize o produto;
• Descarte seringas e agulhas usadas de acordo com a prática médica aceita e exigências locais, estaduais e federais aplicáveis.